藥品專利的商業遊戲 製藥公司如何延長藥物的獨占權？《藥命之財》
2024.07.15
藥品專利的商業遊戲 製藥公司如何延長藥物的獨占權？...
作者 / 比利・肯伯（Billy Kenber）
511期
對於製藥公司而言，想要處理即將過期的專利，最直接的方式就是想辦法修改既有藥物的分子結構，並讓修改程度足以獲得新的專利。一點都不用擔心修改之後的藥物究竟具備何種程度的臨床進步，製藥公司只需要可以完成的目標，...
藥品專利學名藥FDA專賣權獨佔市場智慧財產權法律專利保護製藥產業
Donanemab獲美國FDA顧問支持 有望成為阿茲海默症患者的另一種藥物選擇
2024.07.15
Donanemab獲美國FDA顧問支持 有望成為阿茲海默症患者...
作者 / 編譯｜羅億庭
511期
美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）的獨立顧問小組於今（2024）年6月10日一致投票支持禮來公司（EliLilly）研發的阿茲海默症（Alzheimer's disease）新藥「Donanemab」，他們認為此藥物安全有效，...
DonanemabFDA禮來公司阿茲海默症失智症澱粉樣蛋白斑塊斷層掃描生活品質
FDA核准首款脂肪肝藥物「瑞司美替羅」 為MASH患者提供治療新希望
2024.04.15
FDA核准首款脂肪肝藥物「瑞司美替羅」 為MASH患者提供...
作者 / 編譯｜羅億庭
508期
脂肪肝患者人數近年來在全球不斷上升，更成為許多人出現肝衰竭、需要肝臟移植的主要原因。近日，美國食品藥物管理局（US Food and Drug Administration, FDA）首次批准了一種用於治療脂肪肝的藥物「瑞司美替羅」（...
FDAMASH脂肪肝疾病瑞司美替羅肝臟纖維化疤痕組織
從一場悲劇中誕生的FDA藥物法規《藥物獵人》
2023.11.15
從一場悲劇中誕生的FDA藥物法規《藥物獵人》
作者 / 唐諾．克希（Donald R. Kirsch）、奧吉．歐格斯（Ogi ...
503期
百浪多息是第一種廣效性抗生素，可治療各種鏈球菌屬（Streptococci bacteria）引起的疑難雜症，包括血液感染、皮膚感染與產褥熱。但這種藥令人疑惑──只對活的動物與活人有效。它無法殺死試管中的細菌。拜耳公司覺得這...
FDA藥物獵人抗生素磺胺藥物二甘醇優良實驗室操作規範
伊波拉病毒疫苗 首度通過FDA批准
2020.01.01
伊波拉病毒疫苗 首度通過FDA批准
作者 / 編輯部
457期
【本刊訊】美國食品藥物監督管理局（U.S. Food and Drug Administration, FDA）去（2019）年12月19日正式宣布，針對由扎伊爾伊波拉病毒（Zaire ebolavirus）引發的伊波拉病毒病（Ebola virus disease, EVD），相關疫苗...
伊波拉病毒FDA疫苗默克製藥
新藥臨床試驗簡介
2013.03.01
新藥臨床試驗簡介
作者 / 作者／歐盈全、歐盈如；譯／王惟芬
519期
新藥臨床試驗是探討新的藥物對病人的風險效益，並取得有意義平衡的最後一個新藥科研階段。本文介紹臨床試驗各個執行階段，以及如何取得美國食品藥物管理局核准的過程。內容包括臨床試驗的科學、執行及法規面向，生物標誌...
新藥新藥研發臨床試驗藥物臨床試驗試驗計畫書FDA
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