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2021.08.31
從退化性關節炎看《特管法》的個案審查
作者 / 張至宏、廖秀蓉
621期
退化性關節炎是國人常見的骨科疾病之一。由於軟骨細胞無法再生及修復,且軟骨組織的自我修復能力有限,使得具有再生功能的細胞療法興起。過去細胞治療需進行長時間的人體試驗,自2018年起,衛福部擬定《特管法》,讓病患...
科學月刊
醫學
生物學
細胞治療
特管法
退化性關節炎
自體脂肪幹細胞移植
個案審查
2021.01.18
《特管法》修法下,LDTS之生物資訊專業該如何把關?
作者 / 陳倩瑜/臺灣大學生物機電工程學系教授。
469期
最近,實驗室開發檢測服務(Laboratory Developed Tests and Services, LDTS)納入《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器實行或使用管理辦法》(簡稱《特管法》)中規範的修法,在人員資格要求部分,引發醫檢師與生命科學/生...
LDTS
醫檢
生物科技
生命科學
次世代定序
基因定序
生物資訊
特管法
2020.11.15
淺談《特管法》修法所引發的人才聘用爭議
作者 / 高啟明/臺灣大學研發處產學合作總中心新創組長;前臍...
467期
《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器實行或使用管理辦法》(以下稱《特管法》)的立法目的,是為了提升臺灣醫療的服務品質;該法規定,中央主管機關應就特定的醫療技術、檢查、檢驗或醫療器材,規定其適應症、操作人員資格、...
《特管法》
LDTs
基因表現
核酸定序
醫檢師
法律
醫療
生技醫療
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