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退化性關節炎（osteoarthritis, OA）是最常見的骨科疾病之一，國人常因為運動傷害、創傷、過度使用等因素，使軟骨損傷破壞與發炎，造成漸進性的關節軟骨受損。因此患者也常會有關節腫脹和疼痛感的困擾，長期影響生活品質，造成許多家庭沉重的生活及經濟負擔。

根據臺灣衛生福利部（以下簡稱衛福部）統計顯示，退化性關節炎的發生率會隨著人的年紀增長而增加。在臺灣65歲以上的民眾，有將近80％在生活上受到退化性關節炎的影響。

為何細胞治療受到高度重視？

目前常見的緩解關節疼痛的療法，包含具有消炎止痛的藥物治療（類固醇及非類固醇消炎藥物），刺激軟骨細胞產生醣蛋白的葡萄糖胺（glucosamine），潤滑軟骨表層的玻尿酸製劑（hyaluronic acid, HA），含有軟骨生長因子的血小板血漿（platelet rich plasma, PRP）等，以上治（Photo by Towfiqu barbhuiya on Unsplash） 療方法雖然適用於輕度軟骨受損及症狀的舒緩，但無法真正修復或再生軟骨。由於這些療法取得便利且價格較親民，且比較不受法規限制及嚴格監控，民眾可直接前往診所及一般醫療場所接受治療。

但因為軟骨細胞無法再生及修復，以及軟骨組織本身無血管的特性，所以其自我修復能力相當有限，即使是輕微傷害也很有可能導致漸進式的毀壞與退化。因此，至今尚未出現可以治療退化性關節炎的有效療法，這也使得具有再生功能的細胞療法逐漸興起。也因為如此，不論是「幹細胞療法」或是「軟骨細胞療法」，都已經成為臺灣醫界和科學界重點治療及研究之一。

《特管法》為國民把關

過去細胞治療需要依照醫療法規定才能進行人體試驗。但是這些試驗過程都需經歷較長時間，為了使細胞治療技術可以早日應用於有需要的國人，衛福部不斷修正細胞療法的相關規定，將國外已施行、風險性低，或已經在國內實施人體試驗累積達一定個案數，確認過其安全性且成效可預期的細胞治療項目，擬以特別辦法處理，讓國人可以早日接受先進科技的治療。此外，特別辦法處理也可以管束不符合規定或地下細胞治療的亂象，讓醫療院所及品質優異的細胞製備場所，能進一步形成細胞治療產業鏈。

2018年，衛福部發布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》修正條文（以下簡稱《特管法》），目標為提供目前退化性關節炎的兩項先進細胞治療：「自體脂肪幹細胞」及「自體骨髓幹細胞移植」。《特管法》開放至今，共有32家醫療機構，逾200多件申請案，已獲准96件計畫〔註〕。其中最大宗為自體免疫細胞治療，其次為「自體脂肪幹細胞移植」，用於退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。除此之外，惡性腫瘤、皮膚創傷、脊髓損傷等也都包含在細胞療法的適應症中（表一），因此《特管法》推動了臺灣細胞治療前所未有的進展，讓原本只有少數的人體試驗格局，擴大為全臺民眾都有機會接受細胞治療。……【更多內容請閱讀科學月刊第621期】