文章專區

COVID-19疫情對人類健康與社會經濟造成巨大衝擊，促使各國竭力研發治療方針。我國衛福部國家中醫藥研究所以中醫典籍《攝生眾妙方》中記載的「荊防敗毒散」為基礎，進行處方調整，研發10味藥材組成之新複方，命名為「臺灣清冠一號」（簡稱清冠一號）。由實驗室基礎研究搭配三軍總醫院與臺中榮民總醫院的臨床研究，證實清冠一號透過其抗病毒及抗發炎作用，可預防COVID-19病程惡化，研究成果於今（2021）年發表在《生物醫學與藥物療法》（Biomedicine & Pharmacotherapy）期刊，並獲得衛福部專案製造的許可。

原方劑「荊防敗毒散」組成包含荊芥、防風、柴胡、茯苓、桔梗、川芎、羌活、獨活、枳殼、甘草、生薑，其功效為發汗解表與散風祛濕，現代藥理適應症為感冒、發燒和頭痛。由於COVID-19患者朝向瀰散性肺炎病勢發展，屬中醫肺熱痰壅之證，清冠一號保留原組成中辛散解表之君藥「荊芥、防風」及益氣健脾之使藥「甘草」；為避免增加化熱風險，減去發散風寒藥「羌活、獨活、生薑」，並為製劑品質控管需求，減去辛散行氣藥「柴胡、 川芎」以及寬胸祛痰藥「茯苓、桔梗、枳殼」；另增加清熱宣肺解毒、寬胸祛痰及降氣平喘之數味藥方，組成與各藥方之方義詳列於下表：

國家中醫藥研究所已授權由GMP藥廠將清冠一號製成濃縮細顆粒劑，可直接以溫水沖服。5月18日衛福部核准清冠一號為中醫師處方藥，可用於治療新冠肺炎無症狀帶原與初發作症狀者。但衛福部也特別強調此藥非保健預防之用，提醒民眾切勿自行購買使用。

基礎實驗結果顯示，清冠一號成分中，黃芩、魚腥草與薄荷可阻斷新冠病毒之棘蛋白（spike protein）與人類細胞表面受體第二型血管收縮素轉換酶（angiotensin converting enzyme II, ACE2）的結合，減少病毒入侵細胞；而黃芩、薄荷、荊芥、厚朴與桑葉可抑制病毒之主蛋白酶（3C-like protease，負責將病毒複製酶切割為有功能的多肽）活性，阻止病毒的複製。COVID-19發展至重症的病生理機制與細胞激素風暴（cytokine storm）有關，意即原本防禦病毒侵襲的免疫系統因過度反應，釋放過多發炎物質而引發致命性的免疫反應。先前研究顯示，減少白介素6（interleukin-6, IL-6）及腫瘤壞死因子α（tumor necrosis factor-α, TNF-α），可降低COVID-19病程惡化與致死率。由動物實驗結果顯示，清冠一號可抑制肺泡巨噬細胞分泌IL-6與TNF-α，說明清冠一號具潛力預防細胞激素風暴引發之重症。化學成分分析結果指出，清冠一號主要由類黃酮（flavonoid）組成，而黃芩苷（baicalin）為清冠一號總乾重中含量最多的活性成分，且可能為清冠一號組成中主要的抗病毒與抗發炎活性成分。

清冠一號的臨床研究樣本數共33人，其中對照組共21位住院隔離病人，接受症狀治療及／或氫氧奎寧（hydroxychloroquine）藥物治療，從住院日至達解隔離標準（呼吸道採樣間隔≧24小時，連續三次採檢結果為陰性，簡稱三採陰）的中位數為22天。實驗組共12位病人，原接受對照組治療至21.5天病況仍無改善後，在知情同意下改採每日三餐飯後、每次100毫升之清冠一號的治療，達三採陰的天數中位數為9天，且無不良反應，故證實清冠一號具臨床療效。